Etica e Diritto nella Ricerca Clinica: dall’Idea alla Sperimentazione – lezione 5
Il ciclo di seminari “Etica e Diritto nella Ricerca Clinica: dall’Idea alla Sperimentazione” sarà dedicato agli aspetti etico-legali della sperimentazione clinica.
Il corso prevede sei incontri da due ore, gratuiti e aperti a tutti, che si terranno esclusivamente online, sulla piattaforma Teams, dal 16 settembre al 21 ottobre.
Per accedervi, sarà necessaria la registrazione.
Attenzione: il link per registrarsi non è unico, ma è differenziato per ogni seminario. Sarà quindi necessario registrarsi singolarmente ad ogni lezione a cui si intende partecipare.
Dopo la registrazione, riceverete una mail di conferma con il link per accedere alla riunione Teams.
Lezione 5: Il sistema regolatorio dei farmaci e dei dispositivi medici nel contesto della sperimentazione clinica
14 ottobre 2025, ore 10:00 – 12:00
Docente: Marco Viceconti
Abstract: In questo seminario forniremo una breve descrizione del processo con cui, nei due maggiori mercati mondiali (Unione Europea e Stati Uniti), viene autorizzata la vendita di prodotti medicali. Ci soffermeremo su gli aspetti di sperimentazione clinica, sia per quegli studi che usano prodotti medicali, sia per quegli studi che hanno come obiettivo di valutare la conformità regolatoria di tali prodotti. L’obiettivo è quello di fornire a chi fa ricerca clinica maggiori informazioni sugli aspetti regolatori dei prodotti medicali, per disegnare meglio gli studi clinici, e comprendere meglio le richieste dei comitati etici in relazione a questi aspetti.