Ethics and Law in Clinical Research: from Idea to Experimentation – Lecture 5
The seminar series “Ethics and Law in Clinical Research: from Idea to Experimentation” will be dedicated to the ethical and legal aspects of clinical research.
The course consists of six two-hour sessions, free of charge and open to all, which will take place exclusively online on the Teams platform from September 16 to October 21.
To attend, registration will be required.
Please note: the registration link is not a single one, but is different for each seminar. It will therefore be necessary to register individually for each session you wish to attend.
After registering, you will receive a confirmation email with the link to join the Teams meeting.
Lezione 5: Il sistema regolatorio dei farmaci e dei dispositivi medici nel contesto della sperimentazione clinica
14 ottobre 2025, 10:00 – 12:00
Professor: Marco Viceconti
Abstract: In questo seminario forniremo una breve descrizione del processo con cui, nei due maggiori mercati mondiali (Unione Europea e Stati Uniti), viene autorizzata la vendita di prodotti medicali. Ci soffermeremo su gli aspetti di sperimentazione clinica, sia per quegli studi che usano prodotti medicali, sia per quegli studi che hanno come obiettivo di valutare la conformità regolatoria di tali prodotti. L’obiettivo è quello di fornire a chi fa ricerca clinica maggiori informazioni sugli aspetti regolatori dei prodotti medicali, per disegnare meglio gli studi clinici, e comprendere meglio le richieste dei comitati etici in relazione a questi aspetti.